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方案概述


 

   為保障公眾用藥安全,運用現代化科技手段,不斷提高監管水平,國家食品藥品監督管理局在2007年特殊藥品監控信息網(wǎng)絡(luò )基礎上,進(jìn)一步加強藥品電子監管,建立全國藥品監督管理網(wǎng)絡(luò ),逐步實(shí)施藥品“電子身份證”監管制度。

 

  根據總體設計、分步實(shí)施的原則,國家局將分類(lèi)、分批對藥品實(shí)施電子監管。制定公布《入網(wǎng)藥品目錄》,將已批準注冊的藥品列入《入網(wǎng)藥品目錄》,并統一納入藥品電子監管。凡生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)《入網(wǎng)藥品目錄》中產(chǎn)品的企業(yè),必須在規定的時(shí)間內加入藥品監管網(wǎng)?!度刖W(wǎng)藥品目錄》中的品種在上市前必須在產(chǎn)品最小銷(xiāo)售包裝上加貼統一標識的藥品監管碼。

 

  2008年首批《入網(wǎng)藥品目錄》為血液制品、疫苗、中藥注射劑及第二類(lèi)精神藥品等。即2008年,要在全國范圍內基本實(shí)現對血液制品、疫苗、中藥注射劑及第二類(lèi)精神藥品等重點(diǎn)藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)情況實(shí)行實(shí)時(shí)監控;將目錄中已批準注冊的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)納入實(shí)時(shí)監控,這些重點(diǎn)藥品在上市前必須在產(chǎn)品最小銷(xiāo)售包裝上加貼統一標識的藥品監管碼。這就是藥品的電子標簽,也是藥品的身份證。對于列入重點(diǎn)藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè),要求于2008年10月31日前完成賦碼入網(wǎng),上述重點(diǎn)藥品未使用藥品電子監管碼統一標識的,一律不得銷(xiāo)售。

 

適用材料和行業(yè)應用

  適用于納入藥監碼系統,各入網(wǎng)企業(yè)產(chǎn)品的最小包裝(紙質(zhì)、塑料、著(zhù)漆金屬等包裝材料);

  可完成中文、英文、數字、生產(chǎn)日期、有效期、班別、計數器、條形碼、二維碼、商標、各種特殊圖案等內容的打標,打標行數不受限制。

 

產(chǎn)品優(yōu)點(diǎn)

 

  藥品激光賦碼有以下優(yōu)點(diǎn):

  • 賦碼方式簡(jiǎn)單靈活,不影響原生產(chǎn)工序,可空包裝賦碼(需配置分頁(yè)機),也可包裝后賦碼;
  • 在線(xiàn)打標,線(xiàn)速最高可達32M/分,賦碼個(gè)體在120~200只/分,能滿(mǎn)足大部分藥企產(chǎn)能需要;
  • 賦碼質(zhì)量達到C級以上,識讀率高,保證生產(chǎn)效率;
  • 在目前電子監管碼賦碼方案中(激光、貼標、熱轉印、噴墨機等),激光賦碼是:無(wú)耗材,使用成本低(按每臺激光器賦碼10萬(wàn)只/天來(lái)計算,5年平均每只賦碼成本理論上不足0.001元)、賦碼方式簡(jiǎn)單、效果好的解決方案。

 

  “鐳捷系列——電子監管碼激光打碼專(zhuān)用機”技術(shù)特點(diǎn):

  • 模塊化設計,移動(dòng)或異地安裝方便快捷;
  • 簡(jiǎn)易更換激光器方式、現場(chǎng)安裝、調試、器件更換簡(jiǎn)單易操作;
  • 可提供替換式維修服務(wù),滿(mǎn)足不間斷生產(chǎn)需求;
  • 系統采用光電一體化設計,采用USB接口與工控機連接,用戶(hù)也可使用自有計算機與設備進(jìn)行聯(lián)機控制,可節省重復投資成本;
  • 開(kāi)放式數據協(xié)議,可與各類(lèi)電子監管碼下游軟件集成商有效對接。

樣品展示